Mga Nakamit ng AmerikanoSertipikasyon ng ISO 13485, na isang internasyonal na pamantayan para sa mga aparatong medikal at mga kaugnay na produkto.
Para sa18 taon, nakatuon kami sa pagbibigay ng mga serbisyong eksperto alinsunod sa mga internasyonal na pamantayan.
Ikinalulugod ng Merican na ibalita na matagumpay nitong nakamit angSertipikasyon ng ISO 13485, ang internasyonal na kinikilalang pamantayan ng sistema ng pamamahala ng kalidad para sa mga aparatong medikal. Ang mahalagang pangyayaring ito ay isang patunay sa matibay na pangako ng Merican sa kaligtasan ng produkto, kahusayan sa kalidad at pandaigdigang pagsunod, na lalong nagpapatibay sa tatak18 taonng kadalubhasaan sa industriya.
Maaari po ba ninyo akong bigyan ng kahulugan ng ISO 13485?
ISO 13485ay isang pandaigdigang kinikilalang pamantayan na tumutukoy sa mga kinakailangan para sa isang sistema ng pamamahala ng kalidad na naaangkop sa mga aparatong medikal. Naglalagay ito ng mahigpit na mga hinihingi sa disenyo at pagbuo ng produkto, pamamahala ng peligro, kontrol sa produksyon, pagsubaybay, dokumentasyon, at patuloy na pagpapabuti.
Ang pagkamit ng sertipikasyong ito ay isang patunay sa kakayahan ng Merican na patuloy na maghatid ng ligtas, maaasahan, at de-kalidad na mga produkto na nakakatugon sa mga internasyonal na regulasyon at inaasahan ng customer.
Kinilala ang kompanya dahil sa lakas at pagiging maaasahan ng tatak nito na may maraming sertipikasyon sa nakalipas na panahon.18 taon.
Para sa18 taon, ang Merican ay nakatuon sa industriya ng kagamitan sa kalusugan at light therapy. Ang pangakong ito ay nagresulta sa isang matibay na reputasyon, na binuo sa inobasyon, pagiging maaasahan, at mga pinahahalagahang nakasentro sa customer. Sa panahon ng pandaigdigang pagpapalawak nito, patuloy na iniayon ng Merican ang mga operasyon nito sa mga internasyonal na pamantayan ng kalidad at kaligtasan, na nagkamit ng maraming awtoritatibong sertipikasyon at pagpapatunay sa proseso.
Ang matagumpay na pagkamit ngISO 13485lalong pinapalakas ang komprehensibong balangkas ng kalidad ng Merican, na nagbibigay ng matibay na ebidensya ng mga mahuhusay nitong kakayahan sa R&D, mga pamantayang proseso ng pagmamanupaktura, at mahigpit na sistema ng pagkontrol sa kalidad.
Nakatuon kami sa patuloy na pamumuhunan sa kalidad at pagmamanupaktura.
Upang matiyak ang pangmatagalang kaligtasan at pagganap ng produkto, patuloy na gumagawa ng malaking pamumuhunan ang Merican sa:
- Ang kumpanya ay may mga makabagong pasilidad sa pagmamanupaktura at mga automated na linya ng produksyon.
- Ang kompanya ay mayroong matibay na sistema ng pamamahala ng kalidad at panloob na pag-awdit.
- Ipinagmamalaki ng aming kumpanya ang pagkakaroon ng mga propesyonal na R&D at mga pangkat ng katiyakan ng kalidad.
Ang pagtiyak ng end-to-end traceability at pagkontrol sa panganib sa buong lifecycle ng produkto ay napakahalaga.
Ang bawat detalye ng mga operasyon ng Merican ay dinisenyo na isinasaalang-alang ang customer, na tinitiyak ang pare-parehong kalidad, nabawasang panganib, at maaasahang pagganap ng produkto.
Nakatingin sa hinaharap:Pagpapabuti ng mga pamantayan upang matiyak ang kahusayan
PagkamitISO 13485Ang sertipikasyon ay hindi ang katapusan ng proseso, kundi ang simula ng isang bago. Sa mga susunod na panahon, patuloy na itataguyod ng Merican ang mga pamantayan ng kalidad na medikal, higit pang mapapahusay ang mga sistema ng pamamahala ng kalidad nito, at maghahatid ng mga produktong nag-aalok ng higit na pagiging maaasahan, kaligtasan, at kapayapaan ng isip sa mga customer sa buong mundo.
Para sa18 taon, nakatuon kami sa kalidad.
Ipinagmamalaki naming magkaroon ng maraming sertipikasyon, na naniniwala kaming nagbibigay ng kumpiyansa sa aming mga serbisyo.
Nakatuon ang Merican sa pagtatakda ng mas matataas na pamantayan para sa kahusayan sa pandaigdigang industriya ng kagalingan at kagamitang medikal.
